Echt (Kundouml;nigs)klasseFunduuml;r die Herstellung steriler Produkte werden die technisch ausgefeiltesten Lundouml;sungen entwickelt, die - ganz im Sinne der Patientensicherheit - zur Kundouml;nigsklasse zundauml;hlen. So robust wie sachlich nunduuml;chtern ausgedrunduuml;ckt geht es im Extremfall schlieundszlig;lich um nichts anderes als um Leben und Tod: Patientenleben werden mit sterilen Arzneimitteln gerettet und hierfunduuml;r muss jede Mundouml;glichkeit funduuml;r eine mikrobielle Kontamination im Herstellungsprozess dieser Produkte zuverlundauml;ssig eliminiert werden; da dunduuml;rfen die technischen Mundouml;glichkeiten durchaus abgespaced sein. Technik auf dem neuesten Stand funktioniert mit maximalem Wirkungsgrad nur, wenn auch das fundierte Fachwissen up to date ist. Die Autoren dieses Praxisbuches haben ihre jahrelange Expertise und vielfundauml;ltigen Erfahrungen in einer gemeinsamen Kraftanstrengung in dieses Buch gepackt, natunduuml;rlich mit dem neuen Annex 1 im Blick.Aus dem Inhalt: Contamination Control Strategy - Isolatortechnologie - Restricted Access Barrier Systems (RABS) - Reinraum - aseptische Abfunduuml;llung - terminale Sterilisationsverfahren - Blow Fill Seal-Technologie - Prunduuml;fung auf Sterilitundauml;t