Von der Idee bis zur Veröffentlichung klinische Forschung mit Erfolg!Intelligentes Projektmanagement ist das wichtigste Werkzeug für effiziente klinische Forschung. Dabei sind umfassende Kenntnisse der theoretischen Grundlagen genauso wie medizinisches Fachwissen VorausSetzung für den Erfolg: Zu groß ist sonst die Gefahr, an regulatorischen Hürden oder praktischen Problemen zu scheitern. Auf Basis seiner langjährigen Erfahrung in der klinischen Forschung verbindet Michael Herschel auch in dieser vollständig aktualisierten und überarbeiteten 2. Auflage theoretisches Know-how mit vielen praktischen Anleitungen.Für Ärzte, Naturwissenschaftler und Entscheidungsträger, die in Kliniken, Praxen, pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsinstituten im Bereich der klinischen Forschung tätig sind, ist das Buch der ideale Kompass bei der Realisierung von interventionellen wie nicht-interventionellen Studien sowie bei der Entwicklung von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.

Michael HerschelDr. med., Facharzt für Klinische Pharmakologie, FFPM, MBA, seit 1981 in leitenden Positionen für die Forschungsabteilungen internationaler Pharmaunternehmen tätig, seit 2001 Leiter der deutschen Abteilung für Klinische Forschung bei einem der weltweit größten Pharmakonzerne, 20002004 Bundesvorsitzender der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e. V.

US DEM INHALT * Ethisches, juristisches, regulatorisches und organisatorisches Umfeld * Klinisches Projektmanagement (Abläufe, Aktivitäten, Kernkompetenzen, Managementfehler und deren Vermeidung, Outsourcing, Insourcing und Ressourcenplanung) * Interventionelle Studien * Nichtinterventionelle Studien * Diagnostika-Studien (Ideen, Forschungsdesign, Planung, Durchführung, Analyse, Berichterstattung, häufige Probleme) * Trends in der klinischen Forschung (Globalisierung, Digitalisierung, Pharmakogenomik, Meta-Analysen) * GeSetze * Checklisten * Formularvorlagen